基本信息
- 产品名称：盐酸特比萘芬乳膏
- 英文名称：Terbinafine Hydrochloride Cream
- 批准文号：国药准字H10970136
- 批准日期：2019-11-13
- 生产单位：齐鲁制药有限公司
- 生产地址：山东省济南市工业北路23999号
- 药品本位码：86904021002374
说明书内容
【药品名称】
通用名称：盐酸特比萘芬乳膏
商品名称：丁克
英文名称：Terbinafine Hydrochloride Cream
汉语拼音：Yansuan Tebinaifen Rugao
【成 份】本品每克含主要成分盐酸特比萘芬0.01克，辅料为：肉豆蔻酸异丙酯、聚山梨酯60、十八醇、十六醇、
十六烷基棕榈酸酯、硬脂山梨坦、苯甲醇、氢氧化钠和纯化水。
【性 状】本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】本品为皮肤料用药类非处方药药品。
【适 应 症】用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
【规 格】20克：0.2克
【用法用量】外用，一日1次，涂抹在洁净干燥的患处及其周围皮肤，并轻揉片刻。疗程1~2周。
【不良反应】
- 与所有药品相似，本品也可导致不良反应，但并非所有人都会发生。多数人通过使用本品受益。
- 常见不良反应（1%~10%，含1%）：皮肤脱屑、瘙痒。
- 偶见不良反应（0.1%~1%，含0.1%）：皮肤病损、结痂、皮肤不适、皮肤颜色变化、发红、灼热感、疼痛、用药部位疼痛、用药部位刺激。
- 罕见不良反应（0.01%~0.1%，含0.01%）：皮肤干燥，湿疹。
- 如意外接触到眼睛，可能会对眼晴产生刺激。
- 如果出现了下列任何可能提示过敏反应的症状，请停药并立即寻求医疗帮助：
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- ·呼吸或吞咽困难；
- ·面部、唇、舌或咽喉肿胀；
- ·皮肤严重瘙痒，并且件有红色皮疹或隆起的结节性红斑。
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【禁 忌】
- 对本品任何成份过敏者禁用。
- 哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
- 使用本品时，不得在治疗区域使用其他药品。
- 16岁以下儿童，在使用本品前请咨询医师或药师。
- 不得让婴儿接触到他人治疗中的皮肤，包括乳房。
- 如果用药两周后，症状没有改善，请咨询医师或药师。
- 接触患处后要洗手，不与他人合用毛巾或衣物，以避免感染扩散。
- 保持患处清洁并避免摩擦，经常清洗毛巾和衣物可以帮助治疗。
- 避免搔抓患处，因为这可能导致进一步的损伤，使愈合延缓或感染扩散。
- 本品含有十六醇和十八醇，可能会导致局部皮肤反应，如：接触性皮炎。
- 仅供外用。
- 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外进入眼睛，擦掉并用流水彻底清洗眼睛。如果任何不适症状持续存在，请看医生。
- 孕妇、可能怀孕或者备孕期妇女慎用，在使用本品前请咨询医生或药剂师。除非必须，不推荐孕妇使用本品。
- 用药部位如有灼热感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
- 本品涂数后不必包扎。
- 不得用于皮肤破溃处。
- 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
- 本品性状发生改变时禁止使用。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。
- 儿童必须在成人监护下使用。
- 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】铝管包装，20g：0.2g：1支/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】YBH06142020
【批准文号】国药准字H10970136
【说明书修订日期】2021年08月16日
【药品上市许可持有人/生产企业】
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 注册地址：山东省济南市高新区新泺大街317号
- 生产地址：山东省济南市工业北路23999号
- 邮 编：250100
- 电话号码：400-127-7799
- 传真号码：（0531）83126288
- 网 址：www.qilu-pharma.com
如有问题可与生产企业直接联系。
来源说明：本文信息引用国家药品监督管理局、百科网站等网络公开资源，信息仅供读者参考，不可作为用药指导。