基本信息
- 产品名称：复方氨酚烷胺胶囊
- 英文名称：Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules
- 批准文号：国药准字H46020636
- 批准日期：2020-08-17
- 生产单位：海南亚洲制药股份有限公司
- 生产地址：海口国家高新区药谷一横路18号
- 药品本位码：86905832000115
说明书内容
【药品名称】
通用名称：复方氨酚烷胺胶囊
英文名称：Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Fufang Anfenwanan Jiaonang
【成 份】本品为复方制剂，每粒含对乙酸氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，马来酸氯苯那敏2毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克。铺料为糊精。
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的小丸。
【作用类别】本品为感雪用药类非处方药药品。
【适 应 症】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。
【规 格】复方。
【用法用量】口服。成人，一次1粒，一日2次。
【不良反应】
- 有时有轻度头晕，乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲不振等，可自行恢复。
- 偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能致命的、严重的皮肤不良反应。
- 过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁 忌】
- 严重肝肾功能不全者禁用。
- 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
- 用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
- 服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。
- 不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。
- 前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
- 肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
- 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
- 过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。
- 本品性状发生改变时禁止使用。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。
- 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
- 当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。
- 因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。
- 应尽量避免合并使用含有其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。
【药物相互作用】
- 与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
- 本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。
- 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。
【贮 藏】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包 装】铝塑泡罩包装：每板10粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板；每板8粒，每盒2板；每板10粒，每盒2板。
【有 效 期】36个月
【执行标准】中华人民共和国卫生部药品标准（二部）第五册。
【批准文号】国药准字H46020636
【说明书修订日期】2020年05月25日
【上市许可持有人】
- 名称：海南亚洲制药股份有限公司
- 地址：海南省海口国家高新区药谷一横路18号
【生产企业】
- 企业名称：海南亚洲制药股份有限公司
- 生产地址：海南省海口国家高新区药谷一横路18号
- 邮 编：570311
- 电话号码：0898-66775933
- 传真号码：0898-66700763
- 网 址：http://www.asia-medicine.com
如有问题可与生产企业联系
来源说明：本文信息引用国家药品监督管理局、百科网站等网络公开资源，信息仅供读者参考，不可作为用药指导。